洁净室检测需要检测哪些项目?如何找第三方检测机构?

洁净车间就是指无论外在美之气体标准怎么变，其房间内皆能俱有保持原来所设置规定之洁净度、温度湿度及工作压力等特性之特点。净化车间工程建筑方法可以分为土建结构和装配式建筑二种，在其中普遍使用装配式建筑。

洁净室检测范畴一般包括：洁净室自然环境等级评定、工程验收检测，包含食品类、保健产品、护肤品、桶装纯净水、牛乳生产线、电子设备产生产车间、GMP车间、医院手术室、动物试验室、微生物室验室、超净工作台、净化工作台、净化车间、净化车间等。

检测新项目：风力排风量、换风次数、温度湿度、压力差、悬浮粒子、落菌、沉降菌、噪音、光照度等。实际可以参考一下洁净室检测技术标准。

1、风力排风量换风次数

　　 洁净室、洁净室的洁净度主要依靠送进充足量洁净的空气，以排替、稀释液房间内所产生的颗粒污染物来完成的。因此，测量洁净室或清洁设施设备排风量、平均风速、排风均匀度、气流流入及流形等特色十分必要。

　　 单向流通常是借助清洁气流选边、排替房间内、区域内的空气的污染以保持房间内、区域内的洁净度。因而，其通风横断面风力及均匀度是决定洁净度的主要主要参数。相对较高的、较均匀横断面风力能迅速、更有效的清除房间内工艺流程所产生的污染物质，因而他们是重要关心的检测新项目。

　　 非单向流主要依靠送进的洁净的空气来淡忘与稀释液房间内、区域内的污染物质以保持其洁净度。因而，换风次数越多，气流流形有效，稀释液实际效果越明显，洁净度也随之提升。因此非单相电流洁净室、洁净室的排风量及相关的换风次数，是重要关心的气流测试报告。

　　 为了获取多次重复的读值，纪录各测点风力的时间也均值。

　　 换风次数：依据洁净室总排风量除于法无尘室的容量求取

　　 2、温度湿度

　　 洁净室或清洁设备温、环境湿度测量，一般划分为2个级别：一般评估和综合能力测试。**个级别适用处在空态的交竣可靠性测试，第二个级别适用静态数据或动态性综合功能测试。这种检测适用对环境温度、环境湿度技术性能非常严格的场所。

　　 本检测在气流均匀度检测以后和空调机组调节之后再进行。开展此项检测时，空调机组早已充足运行，各类情况已平稳。每一个湿度控制区最少设置一个湿度控制器，而且给感应器足够的稳定时间。所作精确测量应适宜实际应用的效果，待感应器平稳以后才精确测量，精确测量时长不得少于5min。

　　 3、压力差

　　 此项检测的目的在于认证竣工设备与周边环境中间、设备内各区域中间维持要求压力差能力。此项检测适合所有3种使用情况。必须定期开展此项检测。

　　 压力差的测验应在所有门都关掉条件下，由髙压向低电压、由平面布置图上和外界比较远的里屋屋子逐渐，先后往外检测;有孔眼相似的不一样级别邻近的洁净室(区)，其洞边处宜有科学合理的气流流入这些。

　　 压力差检测规定：

(1)静压差的测量规定在清洁区域内的全部门全部关闭前提下开展。

(2)在清洁平面内需从洁净度由高到低的顺序依次，一直检测到直达室外屋子。

(3)测管口建在房间内并没有气流影响哪里都都可，测管口面与气流流线型平行面。

(4)所测量记录的信息应具体到 1.0Pa。

　　 压力差检测流程：

(1)先全部关闭房门。

(2)用微差压计精确测量各洁净室中间、洁净室过道中间、过道和外界间的压力差。

(3)纪录全部数据信息。

　　 压力差规范标准

　　 依照洁净室设计方案或工艺标准确定保持待测洁净室的正压力或负压值。

(1)不同级别洁净室或洁净室和非洁净室(区)间的静压差，应不低于5Pa。

(2)洁净室(区)与室外静压差，不可低于 10Pa。

(3)针对气体洁净度级别严以律 5 级(100 级)的单向流洁净室在开关门时，门里 0.6m 处房间内工作台面烟尘浓度值应不得超过相对应级别烟尘浓度值限制值。

(4)若无法达到之上标准化的规定，应重新规划排风量、风量、至及格才行。

　　 4、悬浮粒子

　　 A、房间内测试工程师务必穿无菌服，不能超过2人，应坐落于测试用例下风侧并避开测试用例，并要保持静止不动。开展换取操作过程中姿势轻一点，应降低负责人对房间内洁净度的影响。

　　 B、机器设备需在校正期限内应用。

　　 C、检测前与检测后机器设备“清零”

　　 D、在单向流地区，所选的采样摄像头应靠近等驱动力采样，进到采样摄像头的风力和被采空气中的风力误差不可超出20%。若没法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　 E、采样口至颗粒计数器传感器橡胶管应尽可能短。

　　 采样点一般离地板0.8-1.2m上下，要匀称科学合理设点，并且尽量避开送风口。对于任何小洁净室或部分空气过滤地区，采样点数量都不能低于2个，总采样数可以根据总面积开2次根求取。

　　 5、落菌

　　 至少采样点数量相匹配悬浮粒子采样等级，工作区域测点部位距地0.8-1.2m上下，正压送风口测点部位离去排风面30cm上下，主要设备或关键工作活动空间处可提升测点，每一个采样点一般采样一次。

　　 所有采样完成后，将细胞培养皿放在恒温培养箱中塑造，时长不得少于48钟头，每次培养液应当有对照组，检测培养液是不是环境污染。

　　 6、沉降菌

　　 工作区域测点部位距地0.8-1.2m上下，将刚制取好一点的细胞培养皿放置采样点，开启细胞培养皿盖，使之曝露规定时间，然后将细胞培养皿盖紧，将细胞培养皿放在恒温培养箱中塑造，时长不得少于48钟头，每次培养液应当有对照组，检测培养液是不是环境污染。

　　 7、噪音

　　 测量高度间距路面约1.2米，洁净室总面积在15平方米以内者，可只测室核心1点;总面积在15平米之上，还应当再测对角线4点，距腋角各1米，测点房屋朝向各角。

　　 8、光照度

　　 测点平面图离地板0.8米长，按2米间隔设点，30平米之内的屋子测点距侧墙0.5米，超出30平方米屋子测点间距墙壁1米。

　　 检测规范：

(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室工程施工及施工验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药业洁净室(区)悬浮粒子的测试标准》GB/T 16292-2010

(6)《医药业洁净室(区)落菌的测试标准》GB/T 16293-2010

(7)《医药业洁净室(区)沉降菌的测试标准》GB/T 16294-2010